骨水平牙种植体及附件

国产有效注册第三类

产品名称：

骨水平牙种植体及附件

注册人名称：

国械注准20213170721

注册人住所：

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C

批准(备案)日期：

2021-09-13

有效期至：

2026-09-12

结构及组成：

产品由骨水平牙种植体及附件（覆盖螺丝和愈合基台组成），材质均为符合GB/T 13810-2007或ASTM F67-13中规定的TA4纯钛材料。产品为一次性使用无菌产品，经伽马射线灭菌处理，有效期为5年。牙种植体表面采用大颗粒喷砂酸蚀（SLA）技术处理；覆盖螺丝为电解着色，愈合基台无表面处理。

适用范围：

通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	骨水平牙种植体及附件 - 覆盖螺丝	国械注准20213170721	RC	100.0000
江西省+动态第53批	骨水平牙种植体及附件 - 覆盖螺丝	国械注准20213170721	NC	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水平牙种植体及附件-骨水平牙种植体	国械注准20213170721	RC,Φ4.2mm,L8.5mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水平牙种植体及附件-骨水平牙种植体	国械注准20213170721	RC,Φ6.0mm,L11.5mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水平牙种植体及附件-骨水平牙种植体	国械注准20213170721	RC,Φ7.0mm,L13.0mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水平牙种植体及附件-骨水平牙种植体	国械注准20213170721	RC,Φ5.4mm,L10.0mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水平牙种植体及附件-骨水平牙种植体	国械注准20213170721	RC,Φ5.4mm,L11.5mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水平牙种植体及附件-骨水平牙种植体	国械注准20213170721	NC,Φ3.6mm,L8.5mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水平牙种植体及附件-骨水平牙种植体	国械注准20213170721	RC,Φ6.0mm,L8.5mm,S.L.A.	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水平牙种植体及附件-骨水平牙种植体	国械注准20213170721	NC,Φ3.6mm,L10.0mm,S.L.A.	358.0000