C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-粤械注准20172401441-器械数据

产品名称：

C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

中山市迈盛医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172401441

注册人住所：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

批准(备案)日期：

2017-08-15

有效期至：

2022-08-14

生产地址：

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

型号规格：

22mL(R1: 1×20mL R2: 1×2mL) 、33mL(R1: 1×30mL R2: 1×3mL)、66mL(R1: 2×30mLR2: 1×6mL)、99mL(R1: 2×45mL R2: 1×9mL)、165mL(R1: 3×50mL R2: 1×15mL);各包装规格中可选购:校准品1支×1mL(复溶后装量),高值质控品1支×0.5mL;低值质控品1支×0.5mL;稀释液1支×1.5ml。

预期用途：

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的含量。

主要组成成分：

包括试剂R1:Na2HPO4)NaH2PO4)NaCl、PEG6000、Proclin300;R2:Tris50mmoll、羊抗人CRP抗体致敏的乳胶颗粒、Proclin300;校准品(可选购):含有C反应蛋白,小牛血清,Proclin300;质控品(可选购):含有C反应蛋白,磷酸盐缓冲液,Proclin300;稀释液(可选购):含有磷酸盐缓冲液。