一次性使用单极电凝切割器-浙械注准20252011565-器械数据

产品名称：

一次性使用单极电凝切割器

注册人名称：

绍兴精微医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252011565

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1421号1号厂房三楼301室

批准(备案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2030-08-04

结构及组成：

一次性使用单极电凝切割器由电凝切割器头、绝缘管、手柄(A型、C型带手控开关，B型、D型不带手控开关)、吸烟管(A型带吸烟管)、电凝切割器插头组成。按手柄形状不同分为笔式和枪式：笔式手柄代码：A、B、C；枪式手柄代码：D；笔式按电凝切割器头可分为Z针状、D刀状、B棒状、G钩状、C铲状；枪式按电凝切割器头可分为J型剪刀状、P型剪刀状、F分离钳状、Q抓钳状。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品与高频手术设备连接，并可与负压吸引装置配套使用，供临床高频手术时止血以及对组织进行消融、切割、电凝和吸引用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1421号1号厂房三楼301室

型号规格：

KW-DJA-G01、KW-DJA-B01、KW-DJA-C01、KW-DJA-D01、KW-DJA-Z01、KW-DJB-G02、KW-DJB-B02、KW-DJB-C02、KW-DJB-D02、KW-DJB-Z02、KW-DJC-G02、KW-DJC-B02、KW-DJC-C02、KW-DJC-D02、KW-DJC-Z02、KW-DJD-F02、KW-DJD-J02、KW-DJD-P02、KW-DJD-Q02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：