脂肪酶测定试剂盒（酶速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（酶速率法）

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401922

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：BICINE缓冲液 50mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 5.5mmol/L、脱氧胆酸钠 1.6mmol/L、牛磺脱氧胆酸 3.4mmol/L、共脂肪酶 3000U/L、氯化钙 10mmol/L；R2主要成分为：牛血清白蛋白 30mg/L、曲拉通-100 1%、酒石酸钾钠 9.5mmol/L、丙酮酸钠 15mmol/L、1,2-邻-仲春桂宗甘油-3-戊二酸-(6，-甲基试卤灵)-酯 45.8 mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 4000U/L、黄嘌呤氧化酶 1000U/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂肪酶的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×20ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶测定试剂盒（酶速率法）	粤械注准20172401922	R1：2×60ml；R2：2×20ml	4240.0000
江西省+动态第55批	脂肪酶测定试剂盒（酶速率法）	粤械注准20172401922	R1: 2×60ml，R2: 2×20ml	4240.0000
江西省+动态第55批	脂肪酶测定试剂盒（酶速率法）	粤械注准20172401922	R1: 1×30ml，R2: 1×10ml	1060.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	脂肪酶测定试剂盒（酶速率法）	粤械注准20172401922	R1: 2×60ml，R2: 2×20ml	4240
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	脂肪酶测定试剂盒（酶速率法）	粤械注准20172401922	R1: 1×30ml，R2: 1×10ml	1060