找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

脂肪酶测定试剂盒(色原底物法)LIPASE

国产失效注册

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒(色原底物法)LIPASE

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

国食药监械(进)字2014第2404243号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016-01-25说明书的文字性变更,具体内容见附页。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。2016-08-31“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。2016-12-14 产品说明书文字变更(见附件)

产品标准编号：

YZB/USA 4942-2014

生产地址：

Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland

型号规格：

试剂1缓冲液(R1 Buffer):4 x 10 mL,试剂1冻干粉(R1 Lyo):4瓶,试剂2(R2):4 x 3.3 mL,校准品冻干粉:2瓶; 试剂1缓冲液(R1 Buffer):4 x 30 mL,试剂1冻干粉(R1 Lyo):4瓶,试剂2(R2):4 x 10 mL,校准品冻干粉:2瓶。