医用冷光源-湘械注准20212060470-器械数据

产品名称：

医用冷光源

注册人名称：

显微智能科技（湖南）有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212060470

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-03-31

结构及组成：

产品由冷光源、控制电路、光源输出部分、导光束和电源线组成。

适用范围：

供内窥镜临床观察时作光源用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-01-09n变更内容：1.变更型号、规格：由“ARGOS LED-1000B”变更为“ARGOS LED-1000B、ARGOS LED-4000。”n2.变更结构及组成：由“产品由冷光源、控制电路、光源输出部分、导光束和电源线组成。”变更为“产品由冷光源、控制电路、光源输出部分、导光束(仅ARGOS LED-1000B 含)和电源线组成。软件名称：医用冷光源内部工作程序，发布版本号为V1。”n3.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房

型号规格：

ARGOS LED-1000B。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：