血液增菌培养瓶-湘械注准20222401658-器械数据

产品名称：

血液增菌培养瓶

注册人名称：

湖南楚创生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222401658

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区岳麓街道靳江路50号中建智慧产业园二区10号栋B座一层001号

批准(备案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

结构及组成：

由探头和牛肉浸膏、酵母浸膏、胰蛋白胨、葡萄糖、蔗糖、可溶性淀粉、SPS、L-半胱氨酸盐酸盐、树脂等培养基原料配制而成。需氧增菌培养瓶：牛肉浸膏0.05～0.5%w/v、酵母浸膏0.01～0.2％w/v、葡萄糖0.5～5％w/v、蔗糖0.1～1％w/v、SPS0.005～0.09％w/v、树脂0.05～0.5g。厌氧增菌培养瓶：胰蛋白胨0.05～0.5％w/v 、大豆蛋白胨0.01～0.1％w/v、酵母提取物 0.01～0.5％w/v、葡萄糖0. 1～5％w/v、SPS 0.005～0.05％w/v。抗生素中和需氧增菌培养瓶：牛肉浸膏0.05～0.5％w/v、酵母浸膏0.01～0.2％w/v、葡萄糖0.5～5％w/v、蔗糖0.1～1％w/v、SPS0.005～0.09％w/v、树脂0.5～10g。抗生素中和厌氧增菌培养瓶：胰蛋白胨0.05～0.5％w/v、大豆蛋白胨0.01～0.1％w/v、酵母提取物 0.01～0.5％w/v、葡萄糖0.1～5％w/v、SPS 0.005～0.05％w/v，树脂0.5～10g。

适用范围：

本产品用于人体血液或无菌体液中微生物的培养检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-03-31n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭岳北渔场234号”变更为“湖南省长沙市岳麓区岳麓街道靳江路50号中建智慧产业园二区10号栋B座一层001号”。

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭岳北渔场234号

型号规格：

20ml/瓶，包括需氧增菌培养瓶、厌氧增菌培养瓶、抗生素中和需氧增菌培养瓶、抗生素中和厌氧增菌培养瓶四种型号。

产品储存条件及有效期：

2～25℃的环境中避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：