无菌医用聚氨酯贴膜-陕械注准20252140166-器械数据

产品名称：

无菌医用聚氨酯贴膜

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140166

注册人住所：

陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2030-07-21

结构及组成：

该产品A型由喷涂医用压敏胶的聚氨酯膜、纸胶带、隔离层组成；B型由喷涂医用压敏胶的聚氨酯膜、无纺布、纸胶带、隔离层组成；产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省咸阳市乾县兴业大道南侧

型号规格：

A型、B型；6cm×8cm、7cm×10.5cm、9cm×14cm、10cm×14cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-01，管理类别为Ⅱ类医疗器械。