双锁定型轨道齿式拱型加压金属接骨板固定系统组件-国食药监械(准)字2014第3460075号-器械数据

产品名称：

双锁定型轨道齿式拱型加压金属接骨板固定系统组件

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460075号

注册人住所：

沈阳市沈河区望云寺路36号

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

该产品由金属接骨板和接骨螺钉组成,金属接骨板采用符合GB/T13810标准的TA3纯钛材料制成,接骨螺钉采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制成,产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨骨折内固定。

变更情况：

“注册人住所:沈阳市沈河区望云寺路36号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市沈河区青年大街51－2号(1－11－6)”。

生产地址：

沈铁工业区懿路工业园区中央西路6号

预期用途：

适用于四肢骨骨折内固定。

主要组成成分：

该产品由金属接骨板和接骨螺钉组成,金属接骨板采用符合GB/T13810标准的TA3纯钛材料制成,接骨螺钉采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制成,产品表面无着色,非灭菌包装。