个性化基台及螺钉-国械注准20243171264-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

青岛会发医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243171264

注册人住所：

山东省青岛市城阳区夏庄街道铁骑山路377号

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

个性化基台及螺钉通过采用已取得医疗器械注册证的可切削基台柱(注册证号：国械注准2022370746)加工制成，修复部分由CNC数字机床加工成型或CAD/CAM加工(1、允许最大切削角度不大于15度，前牙区最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙区最薄切削部位厚度不小于0.7mm；2、穿龈高度范围为0.5~3.5mm,龈缘最高点至基台上部最低点的高度≥4.5mm)。切削打磨抛光好的基台、螺钉表面未经过任何其他处理。产品为非无菌状态交付，一次性使用。

适用范围：

该产品用于连接、支持和(或)固位修复体或种植体上部结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市城阳区夏庄街道铁骑山路377号

型号规格：

DEN 45，OSS R， OSS M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：