样本释放剂

国产备案

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

广州华粤科炬生物科技有限公司联系电话（2）邮箱（2）官方网站

粤穗械备20211437号

注册人住所：

广州市增城区中新镇恒创大道6号之一16栋9楼

批准(备案)日期：

2026-02-14

结构及组成：

氯化钠、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、二硫苏糖醇、纯化水组成

适用范围：

可跨平台(离心式液基细胞学平台、膜式液基细胞学平台、沉降式液基细胞学平台)及对应的方法学(离心制片法、膜式制片法、沉降式制片法)使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

变更情况：

2026年02月14日,备案人注册地址由“广州市黄埔区联和街香山路17号厂房B栋601房”变更为“广州市增城区中新镇恒创大道6号之一16栋9楼”；生产地址由“广州市黄埔区联和街香山路17号厂房B栋601房”变更为“广州市增城区中新镇恒创大道6号之一16栋9楼”；预期用途由“用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。”变更为“可跨平台（离心式液基细胞学平台、膜式液基细胞学平台、沉降式液基细胞学平台）及对应的方法学（离心制片法、膜式制片法、沉降式制片法）使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”；主要组成成分由“样本释放剂A液主要成份包括表面活性剂、SDS、防腐剂、纯化水，样本释放剂B液主要成分包括表面活性剂、防腐剂、粘液处理液、纯化水。”变更为“氯化钠、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、二硫苏糖醇、纯化水组成”；产品有效期由“12个月”变更为“试剂盒应在1°C~20°C的环境中避光贮存，远离热源。有效期为12个月；开封后需储存在2-8度冰箱内，有效期为30天。”。

生产地址：

广州市增城区中新镇恒创大道6号之一16栋9楼

型号规格：

A液：400ml/瓶，共1瓶；B液：400ml/瓶，共1瓶

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	样本释放剂	粤穗械备20211437号	A液：400ml\|瓶，共1瓶；B液：400ml\|瓶，共1瓶	1200.0000

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联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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