サージカルティシューマネージメントシステム-国械注进20153250952-器械数据

产品名称：

サージカルティシューマネージメントシステム

注册(备案)号：

国械注进20153250952

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2015-03-19

有效期至：

2020-03-18

结构及组成：

本产品由超声发生器、THUNDERBEAT换能器、SONICBEAT换能器、THUNDERBEAT双极超声双输出手术器械、SONICBEAT超声刀刀头、THUNDERBEAT用脚踏开关、SONICBEAT用脚踏开关组成。具体规格型号见附页。超声额定频率47kHz。具体性能参数见注册产品标准。

适用范围：

本产品用于在外科手术(含内镜下手术)中实现以下功能:THUNDERBEAT(与高频电刀ESG-400配合使用)通过同时输出超声波与高频电对活组织进行凝闭同时切开、对血管进行闭合同时切开;或通过仅输出高频电对活组织进行凝闭、对血管进行闭合。SONICBEAT通过输出超声波对活组织进行凝闭、凝闭同时切开、对血管进行闭合同时切开。THUNDERBEAT可闭合最大直径7mm的血管,SONICBEAT可闭合最大直径5mm的血管。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.05.06,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

サージカル ティシュー マネージメント システム

サージカルティシューマネージメントシステム