生化特殊蛋白质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

生化特殊蛋白质控品

注册人名称：

川械注准20232400033

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-01-16

结构及组成：

见附页二

适用范围：

本品作为生物化学检验中转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胱抑素C、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、轻链λ、轻链κ、心脏型脂肪酸结合蛋白、β2-微球蛋白和α1-微球蛋白项目分析工作的质量控制品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

见附页一

产品储存条件及有效期：

本品置于2℃～8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为18个月。复溶后2℃～8℃密闭避光可保存14天，-25℃～-10℃密闭避光可保存60天。n本品反复冻融次数不超过3次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	生化特殊蛋白质控品	川械注准20232400033	水平1：3.0mL×1	560.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	生化特殊蛋白质控品	川械注准20232400033	水平2：3.0mL×1	560.00