肌酐试剂盒(肌氨酸氧化酶法)-沪食药监械(准)字2013第2401940号-器械数据

产品名称：

肌酐试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401940号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2013-12-30

有效期至：

2017-12-29

结构及组成：

R1:肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、N-乙基-N-磺丙基-间-甲苯胺(ESPMT)、过氧化氢酶;R2:肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林(ADPS) ;校准品:肌酐。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中肌酐的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4502-40-2013

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

1:120ml R1 90ml R2 30ml 校准品3ml规格2:160ml R1 120ml R2 40ml 校准品3ml规格3:180ml R1 135ml R2 45ml 校准品3ml规格4:200ml R1 150ml R2 50ml 校准品3ml规格5:240ml R1 180ml R2 60ml 校准品3ml规格6:1280ml R1 960ml R2 320ml