尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）Urea FS

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH

国械注进20172400545

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

试剂1（R1）：Tris缓冲液、α-酮戊二酸、ADP、脲酶、谷氨酸脱氢酶（GLDH）；试剂2(R2)：NADH。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清﹑血浆或尿液中尿素。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

变更情况：

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

142 3107020 1 试剂1：4×50mL，试剂2：1×50mL；142 3107060 1 试剂1：5×80mL，试剂2：5×20mL；142 3107170 1 试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL；142 3100100 1 试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；1 3101 99 10 021 试剂1：4×20mL，试剂2：1×20mL；1 3101 99 10 023 试剂1：1×800mL，试剂2：1×200mL；1 3101 99 10 026 试剂1：5×80mL，试剂2：1×100mL；1 3101 99 10 704 试剂1：8×50mL，试剂2：8×12.5mL；1 3101 99 10 930 试剂1：4×20mL，试剂2：2×10mL；1 3101 99 10 917 试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL；142 3107020 5 试剂1：4×40mL，试剂2：1×40mL；142 3107170 5 试剂1：6×60mL，试剂2：6×15mL；1 3101 99 10 890 试剂1：1×10L，试剂2：1×2.5L；1 3101 99 10 920 试剂：4×200测试。

产品储存条件及有效期：

试剂避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起本试剂盒的有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	国械注进20172400545	试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL	888.0000
江西省+动态第41批	尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	国械注进20172400545	试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL	456.0000
江西省+动态第41批	尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	国械注进20172400545	试剂1：4×50mL，试剂2：1×50mL	344.0000
江西省+动态第41批	尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	国械注进20172400545	试剂1：5×80mL，试剂2：5×20mL	718.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	国械注进20172400545	1 3101 99 10 917 试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL	1065.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	国械注进20172400545	142 3107060 1 试剂1：5×80mL，试剂2：5×20mL	718.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	国械注进20172400545	142 3107170 1 试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL	792.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	国械注进20172400545	142 3107020 1 试剂1：4×50mL，试剂2：1×50mL	344.0000