人纤维蛋白原降解产物DR-70检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400068

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C4楼201、301室

批准(备案)日期：

2019-01-30

有效期至：

2024-01-29

结构及组成：

微孔反应板、酶标抗体、标准品、稀释液、洗涤浓缩液、TMB底物溶液A、TMB底物溶液B、终止液、封膜、质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中纤维蛋白原降解产物DR-70的含量。检测结果主要用于对胃癌手术患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为胃癌及其他恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不适用于弥散性血管内凝血（DIC）患者的检测，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

变更情况：

“生产地址：苏州工业园区娄葑镇新庆街68号2幢2层、3层”变更为“生产地址：苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区16栋2层”。

生产地址：

苏州工业园区娄葑镇新庆街68号2幢2层、3层

型号规格：

96测试盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	人纤维蛋白原降解产物DR-70检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400068	96测试\|盒	22348.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	人纤维蛋白原降解产物DR-70检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400068	96测试/盒	23040.0000
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