促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)-鄂食药监械(准)字2012第2401678号(更)-器械数据

产品名称：

促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

武汉康珠生物技术有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2012第2401678号(更)

批准(备案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2016-03-08

结构及组成：

产品性能:1物理性状1.1外观应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染。1.2膜条宽度应不小于2.5mm。1.3液体移行速度液体移行速度应不低于10mm/min。2．临界值本试纸的临界值为25mIU/mL。注:本试纸的临界值是根据妇女月经周期尿液中LH的水平和变化所设定的浓度值,此值用于预测LH峰出现,并预测排卵时间。3．特异性用企业特异性质控品进行测定结果应均为阴性4．重复性取同一批号的试纸10条,检测同一浓度的LH样品液,反应结果应一致,显色应均一。5．批间差取3个批号的试纸检测浓度为25mIU/mL的LH

适用范围：

测定妇女尿液中LH水平,预测排卵时间、用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。

产品标准编号：

GB/T 18990-2008

生产地址：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

型号规格：

测试条:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/筒(4筒/盒)、50人份/筒(4筒/盒)、50人份/盒、100人份/盒测试卡:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒测试笔:1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒