人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20173403081-器械数据

产品名称：

人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173403081

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

人巨细胞病毒（HCMV ) PCR反应液、酶混合物、人巨细胞病毒（HCMV）内标、人巨细胞病毒（HCMV）阴性对照、人巨细胞病毒（HCMV）定量标准品1、人巨细胞病毒（HCMV）定量标准品2、人巨细胞病毒（HCMV）定量标准品3、人巨细胞病毒（HCMV）定量标准品4。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体血清或血浆中人巨细胞病毒核酸。

变更情况：

2017-03-24 “注册人名称:广州华银医药科技有限公司”变更为“注册人名称:广东华银医药科技有限公司”。

生产地址：

广东省梅县扶大高新技术开发区（迎宾大道）

型号规格：

24测试盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类