子宫内膜细胞医学图像分析系统-陕械注准20232220098-器械数据

产品名称：

子宫内膜细胞医学图像分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20232220098

注册人住所：

陕西省西安市高新区高新二路14号i创途众创公园联创智荟A117-5

批准(备案)日期：

2023-09-21

有效期至：

2028-09-20

结构及组成：

该产品由光学成像系统、图像采集系统、计算机、扫描浏览软件(软件发布版本号:V1.0)组成。

适用范围：

该产品用于对临床子宫内膜细胞的显微图像进行扫描、浏览、标记。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市鄠邑区沣京工业园兴园路10号正坤科创产业基地4号楼一层东户

型号规格：

MJS-CELL-5P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据国家局《医疗器械分类目录》，该产品属于22临床检验器械，扫描图像分析系统，02图像扫描仪器，分类编码：22-07-02，管理类别为Ⅱ类医疗器械。