肌电图/诱发电位仪Electromyograph/Evoked Potentials Equipment

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172076787

注册人住所：

IDA Business Park Gort, Co . Galway, Ireland

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

系统由主机、隔离变压器、台车、延长组件、放大器、放大器支臂、电流刺激器、刺激手柄、视觉刺激器、声刺激器、辅件、电缆和Keypoint.Net软件（发布版本号：V2）组成。详见附页。

适用范围：

该产品用于肌电图（EMG）、神经传导研究和诱发电位记录，用于神经肌肉疾病的辅助诊断。

代理公司：

内特斯医疗仪器（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室

变更情况：

生产地址：

Lyngvej 8,4450 Jyderup, Denmark

型号规格：

Keypoint 9033A07

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172216787

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