抗胰岛素抗体质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

抗胰岛素抗体质控品

注册人名称：

粤械注准20222401637

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2022-10-24

有效期至：

2027-10-23

结构及组成：

质控品由低值质控品、高值质控品组成。低值质控品、高值质控品含不同浓度的抗胰岛素多克隆抗体。

适用范围：

用于全自动化学发光免疫分析仪配套抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

低值质控品：1支 × 1 mL；高值质控品：1支 × 1 mL

产品储存条件及有效期：

1.2～8 ℃储存，有效期12个月。rn2.开瓶室温（18～28℃）储存可保存4小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	抗胰岛素抗体质控品	粤械注准20222401637	低值质控品：1支×1mL；高值质控品：1支×1mL	800