多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 1

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20152402954

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2020-01-03

有效期至：

2025-01-02

结构及组成：

去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆。

适用范围：

本产品用于α1-酸性糖蛋白（AAG）、补体C3（C3）、补体C4（C4）、触珠蛋白（HPT）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、k轻链（KAP）、λ轻链（LAM）和转铁蛋白（TRF）项目的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-08-31 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型号规格：

4 × 3 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	多项免疫校准品	国械注进20152402954	4×3mL	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项免疫校准品	国械注进20152402954	4×3mL	2383.2000