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体检仪

国产有效注册第二类

产品名称：

体检仪

注册人名称：

陕械注准20232070134

注册人住所：

陕西省西安市高新区木塔寨西路719号万达广场1幢21414室

批准(备案)日期：

2023-11-27

有效期至：

2028-11-26

结构及组成：

仪器由显示屏、触控屏、自动升降装置、控制主机、操作台、遮眼板、箱体和软件组成，软件发布版本号 V1.0。

适用范围：

该产品适用于人体视力、身高的测量及声源辨别、色盲、四肢、颈部的筛查。

生产地址：

陕西省西安国际港务区综合保税区3—1标准厂房（港务大道88号）

型号规格：

JBL-TJ10

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，参考《2022年医疗器械分类界定结果汇总》，该产品属于07-00，管理类别为II类。