中低频理疗用体表电极-粤深械备20170371号-器械数据

产品名称：

中低频理疗用体表电极

注册人名称：

深圳市独一生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20170371号

注册人住所：

深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋二楼

批准(备案)日期：

2021-03-16

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年3月16日：产品名称或产品分类名称由“理疗电极片”变更为“中低频理疗用体表电极”；产品描述或主要组成成份由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体”。

生产地址：

公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼A段

型号规格：

型号：A型=正方形、B型=长方形、C型=圆形。规格：A型：20mm~170mm*20mm~170mm B型：20mm~150mm*25mm~190mm c型：直径20mm~直径130mm

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：