游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）（首次注册）-川械注准20232400409-器械数据

产品名称：

游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）（首次注册）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20232400409

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

见附页

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆中游离β-人绒毛膜促性腺激素的浓度。临床上主要用于唐氏综合征的辅助诊断。不用于绒毛膜癌等的辅助诊断。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒、200测试\\/盒、2×25测试\\/盒、2×50测试\\/盒、2×100测试\\/盒、2×200测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为18个月。试剂开瓶上机后避光可保存42天，校准品复溶后于2℃～8℃密闭避光可保存42天。

管理类别：

第二类