新布尼亚病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2013第3400073号-器械数据

产品名称：

新布尼亚病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400073号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层

批准(备案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

变更情况：

变更日期:2015.07.07,“ 生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层”变更为“ 新的生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。

产品标准编号：

YZB/国 6682-2012

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层

型号规格：

24人份/盒

预期用途：

该产品用于对人体血清或血浆样本中的新布尼亚病毒核酸进行定性检测

主要组成成分：

产品组成:SFTSVPCR反应液、SFTSV引物探针混合液、DEPCH20、SFTSV内标模板、SFTSV阴性质控品、SFTSV阳性质控品。产品有效期:应在-20±5℃避光保存,有效期6个月。