一次性使用医用防护服-鄂械注准20222144113-器械数据

产品名称：

一次性使用医用防护服

注册人名称：

湖北卓亚医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20222144113

注册人住所：

湖北省咸宁市嘉鱼县经济开发区园区三路

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

医用防护服采用由聚丙烯材料制成的非织造布（覆塑料膜）与弹性橡筋（涤纶丝）、拉链（无纺布、聚乙烯）经裁剪、缝制、胶条粘合制作而成。灭菌连身式和非灭菌连身式为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成。灭菌连身带鞋套式和非灭菌连身带鞋套式为连身带鞋套式结构，由连帽上衣、裤子带鞋套组成。袖口、脚踝口、帽子面部和腰部采用弹性收口和搭扣（无纺布）。产品一次性使用，灭菌级产品经环氧乙烷灭菌；非灭菌产品以非无菌提供。

适用范围：

用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。非灭菌产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

湖北省咸宁市嘉鱼县经济开发区园区三路

型号规格：

型号：灭菌连身式、灭菌连身带鞋套式、非灭菌连身式、非灭菌连身带鞋套式；规格：120、140、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：