小儿退热贴-吉四械备20140002号-器械数据

产品名称：

小儿退热贴

注册人名称：

四平佰仕康医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

吉四械备20140002号

注册人住所：

梨树县喇嘛甸镇中心卫校院北侧

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

结构及组成：

本品由无纺布、对羟基苯甲酸甲酯、水、高分子物质组成(包含甘油)

适用范围：

于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年9月9日变更产品结构组成，由“由由背衬层、凝胶层、防粘层(临用前去除)组成，其中凝胶层为其主体部分，凝胶层由乙醇、纯水、高分子物质(包含甘油)组成”变更为“本品由无纺布、对羟基苯甲酸甲酯、水、高分子物质组成变更预期用途，由“本品通过汽化吸热交换能量，降低局部体温，具有冷敷理疗、物理降温，用于儿童感冒引起的发热等症的辅助治疗，适用于各种原因引起的发热辅助降温治疗，使人产生舒适感”，变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织”变更分类目录，原分类目录为Ⅰ类6858冷敷材料与器具，变更为分类目录Ⅰ类：09-02变更产品名称或产品分类名称，原产品名称或产品分类名称《佰仕康小儿退热贴》变更为《小儿退热贴》

生产地址：

梨树县喇嘛甸镇中心卫校院北侧

型号规格：

40×100MM、50×120MM

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：