可收费多糖冲洗液/VSD类
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Ⅰ型胶原凝胶敷料
国产
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Ⅱ
产品名称：
Ⅰ型胶原凝胶敷料
注册人名称：
广西福莱明生物制药有限公司 联系电话（12） 邮箱（5） 官方网站
注册(备案)号：
桂械注准20202180248
注册人住所：
南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
批准(备案)日期：
2025-12-22
有效期至：
2030-05-25
结构及组成：
本品由凝胶和预灌装推注器或西林瓶组成。凝胶成分为重组Ⅰ型人源化胶原蛋白、卡波姆、泊洛沙姆、透明质酸钠、甘油、尼泊金甲酯钠、苯氧乙醇和纯化水，预灌装推注器材质为医用聚乙烯或玻璃材料，西林瓶材质为玻璃材料，配合推注器使用。
适用范围：
本品能在阴道壁形成保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，阻止病原微生物定植，能为腔道黏膜提供湿润微环境，对阴道炎和宫颈炎有辅助治疗作用，促进阴道微生态平衡，本品非无菌提供，一次性使用。
变更情况：
2025年12月22日 1、规格型号由：“3g/支”变更为“2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支”；2、结构及组成由“本产品由Ⅰ型胶原蛋白、泊洛沙姆、透明质酸钠、少量甘油、尼泊金甲酯钠和苯氧乙醇组成。包装材料为医用聚乙烯（或聚丙烯）推注器”变更为“本品由凝胶和预灌装推注器或西林瓶组成。凝胶成分为重组Ⅰ型人源化胶原蛋白、卡波姆、泊洛沙姆、透明质酸钠、甘油、尼泊金甲酯钠、苯氧乙醇和纯化水，预灌装推注器材质为医用聚乙烯或玻璃材料，西林瓶材质为玻璃材料，配合推注器使用”；3、适用范围由：“通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。本品非无菌提供，一次性使用。”变更为“本品能在阴道壁形成保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，阻止病原微生物定植，能为腔道黏膜提供湿润微环境，对阴道炎和宫颈炎有辅助治疗作用，促进阴道微生态平衡，本品非无菌提供，一次性使用。”；4、产品技术要求变更对比表详见附件。
生产地址：
南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
型号规格：
2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支
管理类别：
Ⅱ
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | Ⅰ型胶原凝胶敷料 | 桂械注准20202180248 | 3g/支（Ⅰ型胶原凝胶敷料） | 498.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | Ⅰ型胶原凝胶敷料 | 桂械注准20202180248 | 498.00 | |
| 江西省+动态第61批 | Ⅰ型胶原凝胶敷料 | 桂械注准20202180248 | 3g|支 | 498.0000 |
| 云南+常态挂网项目 | Ⅰ型胶原凝胶敷料 | 桂械注准20202180248 | 3g/支（Ⅰ型胶原凝胶敷料） | 498.00 |
| 四川省耗材挂网(2022年第五批) | Ⅰ型胶原凝胶敷料 | 桂械注准20202180248 | 3g/支 | 498 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库 | Ⅰ型胶原凝胶敷料 | 桂械注准20202180248 | 3g/支（Ⅰ型胶原凝胶敷料） | 498.0000 |