心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）-桂械注准20252400261-器械数据

产品名称：

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）

注册人名称：

巴迪泰（广西）生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252400261

注册人住所：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

批准(备案)日期：

2025-06-28

有效期至：

2030-06-27

结构及组成：

试剂盒由心脏型脂肪酸结合蛋白反应板(1板/人份)、探测物质(1支/人份)、反应缓冲液(4.5mL/瓶，25人份/瓶)、ID芯片(1个/盒)、移液头和说明书组成。*注：移液头仅在24人份/盒的包装规格中提供。反应板上的测试线和质控线分别包被有心脏型脂肪酸结合蛋白抗体(鼠源)和鸡IgY 抗体(兔源)。探测物质含有荧光标记的心脏型脂肪酸结合蛋白抗体(鼠源)络合物、荧光标记的鼠抗鸡IgY抗体(鼠源)络合物、牛血清白蛋白。反应缓冲液里含有磷酸盐缓冲液。(注：不同批号试剂盒中各组分不能互换)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

型号规格：

10人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，75人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.反应板、探测物质、反应缓冲液应保持密封且在 2℃～30℃条件下保存，有效期为20个月。2.单人份反应板开封后请立刻使用。3.多人份反应板和反应缓冲液开封后保持常开状态25℃建议24小时内使用，开封后装回密封铝箔袋25℃建议5天内使用。4.生产日期、有效期至见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒 （免疫荧光干式定量法）

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）