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Visante OCT

国产失效注册

产品名称：

Visante OCT

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2221754号(更)

注册人住所：

5160 Hacienda Drive,Dublin California 94568,USA

批准(备案)日期：

2012-05-10

有效期至：

2016-05-09

结构及组成：

扫描仪由扫描采集光学组件、干涉仪、系统计算机、视频监视器、患者托架、键盘和机动化电源台(选配)组成。

适用范围：

该产品是非接触式、高分辨率的断层照相和活体显微镜检查设备,用于前眼段结构的活体成像和测量(如角膜和LASIK角膜瓣厚度)。

代理公司：

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.09.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1841-2012《光学相干断层扫描仪》

生产地址：

5160 Hacienda Drive,Dublin California 94568,USA

型号规格：

1000