X射线计算机体层摄影设备全身X射线计算机断层扫描系统-国械注进20153301048-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备全身X射线计算机断层扫描系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153301048

注册人住所：

東京都日野市旭が丘4-7-127

批准(备案)日期：

2015-03-30

有效期至：

2020-03-29

结构及组成：

产品由基本组成和选件组成,基本组成包括扫描架(其内部含有X射线管装置、准直器、高压发生器和探测器)、扫描床、控制台和配电装置。选件及产品配置见产品注册标准。

适用范围：

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 (通讯地址:北京经济技术开发区永昌北路1号)

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2016-12-29 同意变更的具体内容如下:注册产品标准变更见附件。

生产地址：

東京都日野市旭が丘4-7-127

型号规格：

Revolution EVO