CD127检测试剂(流式细胞仪法-PE)

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

粤穗械备20192036号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

结构及组成：

磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂及PE荧光素标记的CD127单克隆抗体。

适用范围：

检测人体生物标本中CD127的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年01月18日,主要组成成分由“本试剂的主要成分是PE荧光染料标记的CD127单克隆抗体。特异性： CD127；克隆号：A019D5；免疫球蛋白亚型：IgG1；种属：Mouse；荧光染料：PE；λ激发波长：488nm；发射峰：575nm。”变更为“磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂及PE荧光素标记的CD127单克隆抗体。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光保存，切忌冷冻；有效期：未开封试剂可稳定保存24个月，开瓶后试剂2℃～8℃避光保存，可保存4个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签及瓶身标签。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	CD127检测试剂（流式细胞仪法-PE）	粤穗械备20192036号	50人份/盒	2340.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	CD127检测试剂（流式细胞仪法-PE）	粤穗械备20192036号	100人份/盒	4680.0000
江西省+动态第55批	CD127检测试剂(流式细胞仪法-PE)	粤穗械备20192036号	100人份\|盒	4680.0000
江西省+动态第53批	CD127检测试剂（流式细胞仪法-PE）	粤穗械备20192036号	50人份\|盒	1800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	CD127检测试剂（流式细胞仪法-PE）	粤穗械备20192036号	50人份/盒	3650