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一次性使用无菌注射器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用无菌注射器 带针

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2013第3150852号

注册人住所:

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期:

2013-06-18

有效期至:

2017-06-17

结构及组成:

1)本产品由注射器外套、芯杆、活塞及配套自用注射针(连保护套)部件组成。2)本产品属一次性使用。

适用范围:

用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或化验室抽取血液用。

变更情况:

因产品注册证到期,根据医疗器械注册管理办法的有关规定,故向国家食品药品监督管理局提出重新注册的申请。;“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”变更为“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;宁波东钱湖旅游度假区新业路1号”。 ,“注册人名称:宁波天益医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:宁波天益医疗器械股份有限公司”。

生产地址:

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

型号规格:

注射器规格:1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml共7种规格;注射针规格:0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.2共8种规格。

预期用途:

用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或化验室抽取血液用。

主要组成成分:

1)本产品由注射器外套、芯杆、活塞及配套自用注射针(连保护套)部件组成。2)本产品属一次性使用。

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