全数字彩色多普勒超声诊断系统-粤械注准20192060298-器械数据

产品名称：

全数字彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

深圳市威尔德医疗电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192060298

注册人住所：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

批准(备案)日期：

2023-03-28

有效期至：

2029-01-23

结构及组成：

由主机、探头、显示器三部分组成。可选配探头：5C2A、12L5A、8EC4A、2C35A、6V2W、4V2S，可选购附件：3D\\/4D模块。

适用范围：

用于人体超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-28: 1、结构及组成由“由主机、探头、显示器三部分组成。可选配探头：5C2A、12L5A、8EC4A、2C35A、6V2W，可选购附件：3D\\/4D模块。”变更为“由主机、探头、显示器三部分组成。可选配探头：5C2A、12L5A、8EC4A、2C35A、6V2W、4V2S，可选购附件：3D\\/4D模块。”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。\\r\\n\\n2023-03-28: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼”。

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼

型号规格：

FDC8100、FDC8100A、FDC8100B

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20192060298。