一次性使用医用口罩-闽械注准20172140023-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20172140023

注册人住所：

厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室

批准(备案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2026-06-22

结构及组成：

该产品为耳挂式平面口罩，由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，其中口罩体分为内、中、外三层，内层为无纺布、中层为聚丙烯熔喷布，外层为无纺布，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月17日生产地址变更由“厦门市海沧区东孚大道2875号4号厂房4层东侧；厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室”变更为“厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室”。

生产地址：

厦门市海沧区东孚大道2875号4号厂房4层东侧；厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室

型号规格：

大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由原“闽械注准20172640023”注册证延续。