检查手套-吉长械备20210336号-器械数据

产品名称：

检查手套

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20210336号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

结构及组成：

采用丁腈、聚氯乙烯\\/丁腈橡胶共混物材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“型号：根据产品的材料分为聚乙烯（PE）型、聚氯乙烯（PVC）型、乳胶型、橡胶型、丁腈型。根据表面处理方式分为：光面、麻面、有粉、无粉。规格：特大号XL（9号）、大号L（8.5号）、中号M（8号）、中号M（7.5号）、小号S（7号）、特小号XS（6号）”变更为“ 型号：根据产品的材料分为聚乙烯（PE）型、聚氯乙烯（PVC）型、乳胶型、橡胶型、丁腈型。根据表面处理方式分为：光面、麻面、有粉、无粉。规格：特大号XL（9号）、大号L（8.5号）、中号M（8号）、中号M（7.5号）、小号S（7号）、特小号XS（6.5号） ”变更时间2021年11月15日；型号或规格由“型号：根据产品的材料分为聚乙烯（PE）型、聚氯乙烯（PVC）型、乳胶型、橡胶型、丁腈型。根据表面处理方式分为：光面、麻面、有粉、无粉。规格：特大号XL（9号）、大号L（8.5号）、中号M（8号）、中号M（7.5号）、小号S（7号）、特小号XS（6.5号）”变更为“根据尺寸大小分为:XS、S、M、L、XL；根据表面处理方式分为：光面、麻面、有粉、无粉。”；产品描述由“通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用丁腈材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2021年11月26日；变更产品的技术要求。变更时间2022年01月15日；修改说明书标签内容。变更时间2022年05月11日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：