肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)StatusFirstTMTroponin I-国械注进20162404801-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)StatusFirstTMTroponin I

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162404801

注册人住所：

12 rue Ettore Bugatti 67038 Strasbourg/Cedex2 (France)

批准(备案)日期：

2016-11-24

有效期至：

2021-11-23

结构及组成：

测试板条:染色剂结合的小鼠抗人肌钙蛋白I单克隆抗体,与生物素结合的山羊抗人肌钙蛋白I多克隆抗体,抗生物素蛋白链菌素。1个含有校正信息的批特异性资料芯片。(具体详见说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人类全血、血浆和血清中肌钙蛋白I浓度。

代理公司：

北京美德嘉华科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209

变更情况：

“代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”变更为“代理人名称:乐德行(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。

生产地址：

4242 U.S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852

型号规格：

20人份/盒