类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳凝集法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20172400320

注册人住所：

上海市长宁区中山西路450号106室

批准(备案)日期：

2017-05-24

有效期至：

2022-05-23

变更情况：

原注册号:沪食药监械(准)字2013第2401394号

生产地址：

上海市嘉定区恒永路328弄6号

型号规格：

胶乳液5mL×1;阳性对照0.5mL×1;阴性对照0.5mL×1。

预期用途：

供医疗机构用于体外定性或半定量测定人血清中类风湿因子,作辅助诊断用。

主要组成成分：

胶乳液:类风湿因子胶乳、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液;阳性对照:羊抗人IgG抗血清、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液;阴性对照:牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳凝集法）	沪械注准20172400320	胶乳液5mL×1；阳性对照0.5ml×1；阴性对照0.5ml×1	78.0000