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一体化骨锥
沪械注准20202040398
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
2020-08-18
2025-08-17
产品由导针,带手柄的空心钻和工作通道组成。一体化骨锥的金属件部分采用不锈钢06Cr19Ni10制成,手柄部分采用ABS制成。
供医疗机构在骨科微创介入手术中(经皮椎体成形、脊柱后凸成形术),用于钻孔,建立工作通道。
生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼102室;上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20202040398”注册证共同使用。;2021-03-05
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼102室;上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
FG5100、FG5101、FG5102、FG5103、FG5110、FG5111、FG5200、FG5201、FG5202、FG5203、FG5210、FG5300、FG5301、FG5302、FG5303、FG5310
原材料及供应商信息见附件,产品采用环氧乙烷灭菌,无菌有效期为三年。
第二类