葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙市鹏瑞生物科技有限公司

湘械注准20242400091

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

试剂盒由试剂R1、试剂R2、校准品（可选购）、质控品（可选购）组成。试剂R1:Tris-HCl缓冲液(100mmo\\/L)、氯化镁(5mmol\\/L)、氧化型辅酶Ⅱ(3mmol\\/L)；试剂R2:Tris-HCl缓冲液(100mmo\\/L)、葡萄糖-6-磷酸(20mmol\\/L)；溶血剂:表面活性剂(适量)；校准品(可选购):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；质控品(可选购):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。

适用范围：

用于体外定量测定人体红细胞中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405

型号规格：

规格一:R1:2×15mL,R2:1×10mL,溶血剂:2×20mL,4×15mL;规格二:R1:1×30mL,R2:1×10mL,溶血剂:2×50mL;规格三:R1:1×45mL,R2:1×15mL,溶血剂:3×50mL;规格四:R1:2×30mL,R2:2×10mL,溶血剂:2×85mL;规格五:R1:2×45mL,R2:2×15mL,溶血剂:3×50mL;规格六:R1:3×50mL,R2:2×25mL,溶血剂:1×500mL;规格七:R1:6×40mL,R2:4×20mL,溶血剂:1×700mL;规格八:R1:6×60mL,R2:6×20mL,溶血剂:1×1000mL;规格九:240T\\/盒;规格十:360T\\/盒;规格十一:480T\\/盒;规格十二:720T\\/盒;校准品(可选购):1×1mL;质控品水平1(可选购):1×1mL;质控品水平2(可选购):1×1mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒未开启在2-8℃条件下避光保存稳定12个月，试剂开启后冷藏（2-8℃)避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。校准品和质控品未开封在2-8℃条件下避光保存，有效期为12个月。开封后2-8℃可保存1个月，不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：