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核酸提取试剂(磁珠法)

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂(磁珠法)

注册人名称：

吉林重明生物科技有限公司

吉长械备20210061号

注册人住所：

长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层

批准(备案)日期：

2021-12-13

结构及组成：

产品主要成份包含裂解液、磁珠、洗涤液、洗脱液等组成。裂解液用于裂解细胞、变性蛋白；磁珠溶液用于与核酸结合；洗涤液用于去除蛋白多糖等杂质；洗脱液用于分离核酸与磁珠。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

包装规格由“型号：CM-I型、CM-II型；规格：16人份、32人份、48人份、64人份、96人份”变更为“t型号：CM-I型; 规格：16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒”变更时间2021年11月08日；包装规格由“型号：CM-I型; 规格：16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒”变更为“t型号：CM-I型; 规格：8人份/盒、16人份/盒、24人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒”变更时间2021年12月13日

生产地址：

长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层

型号规格：

型号：CM-I型、CM-II型；规格：16人份、32人份、48人份、64人份、96人份

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类