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医用外科口罩

国产失效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

新乡市宏达卫材有限公司

豫械注准20192140663

注册人住所：

河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号

批准(备案)日期：

2023-05-15

有效期至：

2024-05-08

结构及组成：

本产品由罩体、口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为聚丙烯纺粘法无纺布、中间层为非油性颗粒过滤效率较高的熔喷无纺布，配有可塑性材料制成的鼻夹。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作中阻止体液和喷溅物传播的防护。

变更情况：

2020-02-21 型号由“平面型”变更为“无菌平面型、非无菌平面型”产品技术要求变更内容见附页。n2020-04-10型号、规格由“无菌平面型、非无菌平面型；规格：17cm×9.5cm”变更为“型号：无菌平面型、非无菌平面型、非无菌平面型；规格17cm×9.5cm、14.5cm×8.5cm”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号

型号规格：

型号：无菌平面型、非无菌平面型；规格：17cm×9.5cm、14.5cm×8.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类