载脂蛋白 A1 测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

蓝怡（湖南）医疗器械有限公司

湘械注准20212400723

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

试剂R1成分:缓冲液（Tris）、表面活性剂、PEG；试剂R2成分:抗血清液羊抗人APOA1、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

型号规格：

R1:1×20mL，R2:1×7mL；R1:1×60mL，R2:1×20mL；R1:2×90mL，R2:4×15mL；R1:3×45mL，R2:3×15mL；R1:4×45mL，R2:4×15mL；R1:3×60mL，R2:3×20mL；R1:3×60mL，R2:1×60mL；R1:3×80mL，R2:4×20m L；R1:10×60mL，R2:10×20mL；R1:2×300mL，R2:2×100mL；R1:4×450mL，R2:4×150mL；100 测试/盒；200 测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；500测试/盒；600测试/盒；700测试/盒；800测试/盒；900测试/盒；1000测试/盒；1100测试/盒；1200测试/盒；1300测试/盒；1400测试/盒；1500测试/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；委托生产截止日期：2024年6月24日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400723	R1：3×60mL R2：3×20mL	2544.0000
江西省+动态第45批	载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400723	1000测试\|盒	2760.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400723	1000测试/盒	2760.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400723	1000测试/盒	2760.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400723	1000测试/盒	4140