人CYP2C19基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401734

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2024-09-12

有效期至：

2029-09-11

结构及组成：

CYP2C19*2-PCR反应液、CYP2C19*3-PCR反应液、CYP2C19*17-PCR反应液、CYP2C19-酶混合液、CYP2C19-阳性对照、CYP2C19-阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人类外周血样本CYP2C19基因多态性，可检测多态性类型包括CYP2C19*2(681G＞A)、CYP2C19*3(636G＞A)和CYP2C19*17(-806C>T)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂应避光密闭保存于-20±5℃，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人CYP2C19基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243401734	48人份/盒	17280.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人CYP2C19基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243401734	24人份/盒	8640.00