红细胞叶酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

河北乾业生物科技有限公司

冀械注准20252400316

注册人住所：

石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

结构及组成：

溶液A：甲醇；溶液B：超纯水；溶液C：1×PBS缓冲液(pH7.2-7.4)；试剂D：抗坏血酸；试剂E：抗坏血酸；试剂F：柠檬酸；试剂G：BSA(纯度大于97%)；内标溶液：FA-d2(0.5μg/mL)、5-MeTHF-d3(0.5μg/mL)、5-FoTHF-d4(0.5μg/mL)、二硫苏糖醇、抗坏血酸、柠檬酸、50%甲醇溶液；校准品：5-甲基四氢叶酸(2.5μg/mL)、5-甲酰四氢叶酸(1μg/mL)、叶酸(1μg/mL)、二硫苏糖醇、抗坏血酸、柠檬酸、50%甲醇溶液；质控品水平1：5-甲基四氢叶酸(125ng/mL)、5-甲酰四氢叶酸(50ng/mL)、叶酸(50ng/mL)、二硫苏糖醇、抗坏血酸、柠檬酸、50%甲醇溶液；质控品水平2：5-甲基四氢叶酸(800ng/mL)、5-甲酰四氢叶酸(320ng/mL)、叶酸(320ng/mL)、二硫苏糖醇、抗坏血酸、柠檬酸、50%甲醇溶液。

适用范围：

用于体外定量检测人全血样本中的红细胞叶酸含量。

生产地址：

石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼、3楼实验室、7楼701

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

A盒试剂在2-8℃、试剂盒B在-20±5℃避光、密封的储存条件下，有效期为6个月。

管理类别：

Ⅱ