全自动细菌分枝杆菌培养监测系统BacT/ALERT® 3D with Mycobacteria Indication

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172226251

注册人住所：

100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712

批准(备案)日期：

2021-12-21

有效期至：

2027-07-12

结构及组成：

该产品主要由控制模块（键盘、条码阅读器、显示模块、电路控制模块），培养模块（电路控制模块、温度控制模块、机械传动模块、检测模块、光源），不间断电源（UPS），软件（版本号：B.50）组成。

适用范围：

该产品基于光电比色检测代谢产物原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液以及无菌体液样本进行微生物培养、搅动和连续监测。

代理公司：

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第四层A部位

生产地址：

595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042

型号规格：

BacT/ALERT® 3D、BacT/ALERT® 3D 60

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：国械注进20172406251