一次性无菌血液回路(商品名:ABLE(艾贝尔))

一次性无菌血液回路(商品名:ABLE(艾贝尔))

广东百合医疗科技有限公司

国食药监械(准)字2008第3451400号(更)

佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁

2008-12-15

2012-12-15

产品主要由静脉血路和动脉血路组成。 血路的管体采用医用级聚氯乙烯(PVC)制造; 血路的接头及组件、护帽采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或聚碳酸酯(PC )制造; 血路的注射座组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)及橡胶制造;血路空气壶组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)制造。

产品用于血液透析治疗时建立血液体外循环的通道。

生产者地址由“佛山市南海区桂城海二西路14号”变更为“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁”,生产者名称由“佛山市南海百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3451400号”变更为“国食药监械(准)字2008第3451400号(更)”。原证自发证之日起作废。

YZB/国 1347-2008《一次性无菌血液回路》

佛山市南海区桂城海二西路14号

FB－A01/V01)FB－A11/V11。