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一次性无菌血液回路(商品名:ABLE(艾贝尔))

国产失效注册

产品名称：

一次性无菌血液回路(商品名:ABLE(艾贝尔))

注册人名称：

广东百合医疗科技有限公司

国食药监械(准)字2008第3451400号(更)

注册人住所：

佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁

批准(备案)日期：

2008-12-15

有效期至：

2012-12-15

结构及组成：

产品主要由静脉血路和动脉血路组成。血路的管体采用医用级聚氯乙烯(PVC)制造; 血路的接头及组件、护帽采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或聚碳酸酯(PC )制造; 血路的注射座组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)及橡胶制造;血路空气壶组件采用医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)制造。

适用范围：

产品用于血液透析治疗时建立血液体外循环的通道。

变更情况：

生产者地址由“佛山市南海区桂城海二西路14号”变更为“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁”,生产者名称由“佛山市南海百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3451400号”变更为“国食药监械(准)字2008第3451400号(更)”。原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1347-2008《一次性无菌血液回路》

生产地址：

佛山市南海区桂城海二西路14号

型号规格：

FB－A01/V01)FB－A11/V11。