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甲型H1N1流感病毒（2009）RNA核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

甲型H1N1流感病毒（2009）RNA核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

国械注准20173401092

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

核酸提取液、核酸反应液、内参反应液、逆转录酶、强阳性对照品、弱阳性对照品、阴性对照品、内参对照品、无RNase和DNase水、荧光定量PCR八联反应管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

对甲型H1N1流感病毒疑似患者的鼻咽拭子样本的核酸实现定性检测。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

32人份/盒

产品储存条件及有效期：

−20℃的避光条件下，有效期9个月。

管理类别：

第三类