半月板双针导向工具包-浙金械备20240024-器械数据

产品名称：

半月板双针导向工具包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20240024

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

结构及组成：

工具包包括1个骨科手术器械通用手柄、7个骨科导向器。其中不锈钢材料选用 ASTM F899、ASTM A564/A564M、ASTM A276/A276M、GB/T 3090-2020 和 YY/T 0294.1-2016 中规定的材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供半月板缝合手术时作工具使用。包内各器械的预期用途见附件。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：